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新冠病毒抗原检测试剂。
红网时刻新闻12月28日讯(记者 刘璇)12月28日,三诺生物传感股份有限公司新冠病毒抗原检测试剂正式投产。该生产线是继复星诊断科技(长沙)有限公司、湖南卓润生物科技有限公司之后,湖南新添的一条新冠病毒抗原检测试剂生产线,日均产能可达50万人份,将为全省新冠病毒抗原检测试剂供应保障提供更大助力。
面对人民群众大幅增长的新冠病毒抗原检测试剂需求,近日,湖南省药品监督管理局出台相关文件,专门开辟行政审批绿色通道,对疫情防控药品医疗器械行政许可申请实行容缺受理、承诺制许可,做到随到随审、快审快批。
湖南省药品监督管理局党组书记秦继红表示,各个疫情防控医疗器械生产企业,要全面落实质量安全主体责任和疫情防控社会责任,在确保产品质量的基础上,千方百计克服困难,提升产能,为保障全省疫情防控医疗器械特别是抗原检测试剂的生产供应发挥更大作用。同时,也希望各级药品监管部门,一要保质。紧盯新冠病毒检测试剂等重点产品,全面落实驻厂监督、每周巡查、每月全项目抽检、每季度飞行检查等具体监管要求,始终确保产品质量。二要保产。要牢固树立大局意识、服务意识,落实落地促产保供6条措施,助力企业复产扩产。三要保供。协助工信、卫健等部门,使紧缺疫情防控药械精准投放到千家万户,解决广大人民群众的燃眉之急。
记者了解到,接下来,还有4家企业的抗原检测试剂生产线有望在近期投产,届时全省新冠病毒抗原检测试剂供需矛盾突出的紧张局面将得到较大的缓解。
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